これまで豊富な事例の分析に基づき、命を守る医薬品の未来のために安全で、衛生的な作業環境を作るための機器やアイテムの販売をはじめ、各種エンジニアリング業務、バリデーションの最初のステップとなる装置のDQからOQ、CAL、IQまで手順、製品、試験方法などが期待された結果を与えることを検証するバリデーションをお客様の用途に応じて、ご提案いたします。
最新の技術や科学的論拠を反映して、バリデーションは、常に形を変えていきます。
ただ、法令の文章には難解な面があり、具体的に目的を果たすためには、どう計画し、どういったデータを取り、どう分析して、どう判断するかが上手く理解出来なかったり、あるいは各医薬品製造会社のGMPに振ってしまい、具体的な内容に欠けるなどの問題があります。こういったバリデーションの実践において多くの事例や分析を行っているのが弊社の強みです。